醫學工程之範疇、應用與法規概論

📝 歷屆考古題

• 114年 高考申論題 第一題
  ECG 產生機制。（10 分）
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• 114年 高考申論題 第一題
  試說明一理想（ideal）運算放大器的規格特性。（10 分）
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• 114年 高考申論題 第一題
  人體關節中主要依照活動度功能可分為那些種類，進一步依據結構性分類的功能論述並舉實例。（10 分）
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• 114年 高考申論題 第二題
  應用於穿戴式裝置連續紀錄應用設計與驗證上應注意的醫材認證風險。（15 分）
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• 114年 高考申論題 第二題
  生醫量測系統在臨床應用中（如心導管、床邊監視器等），需要確保用電安全以避免對患者與使用的醫護人員造成傷害或訊號失真，試說明臨床用電安全的注意事項與預防措施。（15 分）
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• 114年 高考申論題 第二題
  人體動作分析中常運用步態的量測與分析，來了解病人與正常族群之間的差異，以提供一個客觀且量化的臨床評估工具，請說明何謂步態週期與包含那些重要階段分期與臨床功能應用重點說明。（15 分）
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• 113年 高考申論題 第一題
  一、形狀（geometry）、材料（material）與負荷（loading）是材料力學分析的三個關鍵要素，請從這三個要素的角度說明一般工程力學與生物力學的差異。（15 分）
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• 113年 高考申論題 第二題
  二、下肢受傷後如果無法承重，常以柺杖協助步行，請問柺杖應該由患肢對側手或同側手使用？理由為何？（10 分）
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• 113年 高考申論題 第三題
  三、根據「醫療器材管理法」何謂醫療器材？（15 分）
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• 113年 高考申論題 第四題
  四、根據「醫療器材分類分級管理辦法」醫療器材分為幾級？分級依據是什麼？（10 分）
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• 113年 高考申論題 第六題
  六、以類神經網路（artificial neural network）為基礎的人工智慧（AI）已經在臨床醫療診斷中使用，請說明發展這類 AI 診斷成為臨床可用的醫療器材主要步驟有那些？並說明各個步驟的…
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• 112年 高考申論題 第四題
  四、以生物力學分析骨折的成因，可區分為外在因素和內在因素，請說明兩者之內容，及其對骨折發生之難易度。（10分）骨折開完刀後，骨頭已固定，仍需搭配復健，日常生活的功能才能夠完全恢復，請說明復健的標的物是…
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• 111年 高考申論題 第一題
  人體細胞組織中所謂可興奮性細胞包括神經與肌肉細胞，請說明產生靜止膜電位（resting membrane potential）與動作電位（action potential）的機制。（10 分）
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• 111年 高考申論題 第一題
  試說明人體肌肉骨骼系統中骨骼、肌肉及關節在生物力學上所扮演的功能特性。（5 分）
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• 111年 高考申論題 第二題
  請說明如何利用 Ag/AgCl 電極貼片進行場電位（field potential）量測的電路方塊圖以獲得心電圖訊號？（10 分）
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• 111年 高考申論題 第二題
  試描繪出金屬（如鋼）、高分子（如 PET）與生物組織（如肌腱）三種不同材料的應力-應變（Stress-Strain）關係圖，以說明三者的差異。（10 分）
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• 111年 高考申論題 第三題
  請說明如 Apple Watch 之類的穿戴式裝置如何透過量測生理參數（單導程心電圖、血氧、動作等參數）進行雲端數據儲存與遠距健康照護？（5 分）
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• 111年 高考申論題 第三題
  請說明在設計外骨骼支架輔具的應用上，需要特別留意的風險與因應策略。（10 分）
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• 109年 高考申論題 第一題
  一、請定義何謂生物醫學工程（Biomedical Engineering），除生物力學及生醫材料外，請提供至少4個其他範疇，並舉例說明這4個範疇在臨床上之應用。（18分）
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• 109年 高考申論題 第三題
  三、何謂腦波圖（EEG）？主要產生之機制為何？一般臨床上有何用途？分析時常利用那些工程之工具。（18分）
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• 109年 高考申論題 第五題
  五、何謂復健工程（Rehabilitation Engineering）？在人工器官及義肢設計過程常涉及生物材料（Biomaterials）及生物力學（Biomechanics）之知識，請分別說明生物…
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• 109年 高考申論題 第六題
  六、醫療器材管理法已抽離藥事法而單獨立法，其主要考量為何？及其與藥事法主要差異為何？試說明ISO14971，ISO13485，IEC62304分別規範醫材開發的那些項目。（18分）
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• 108年 高考申論題 第一題
  一、可作為生醫感測器的感測分子元件有那些？（10 分）
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• 108年 高考申論題 第三題
  三、量測細胞生物力學的方法及儀器有那些？包括所論述的技術摘要，如可測量力之大小、典型的實驗設置、時間尺度（測量所需的實際時間）等。（20 分）
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• 106年 高考申論題 第一題
  一、何謂慣性運動感測原理？請以加速規為例說明其在生醫感測之應用。（20 分）
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• 106年 高考申論題 第二題
  二、請說明何謂輔助科技？國內、外對輔助科技之分類為何？國內輔具發展的方向為何？（20 分）
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• 106年 高考申論題 第三題
  三、請說明生物力學之定義及目前生物力學各領域發展重點。（20 分）
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• 106年 高考申論題 第四題
  四、請列表說明穿戴式醫療器材（例如感測智慧衣）之安全性與功效性測試相關設計管理文件內容，並說明醫療器材 510（k）法規認證設計管制統合工作項目為何？（20 分）
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• 106年 高考申論題 第五題
  五、請說明醫療器材在軟體開發過程應注意之 FDA 醫療軟體認證規範項目及相關設計管理文件準備內容為何？（20 分）
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• 105年 高考申論題 第二題
  任何剛體運動均可分解成移動(translation)和轉動(rotation),請分別利用二階函數寫出移動方程式及轉動方程式。(25分)
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• 105年 高考申論題 第三題
  如何利用應變規(strain gauge)設計一個量測架構來量測材料的楊氏係數(Young's modulus)。(20分)
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• 105年 高考申論題 第四題
  運動分析時,我們需要物體之加速度、速度及位移三個參數,如果你使用加速規可以測得加速度,積分得到速度,再積分一次得位移。如果你使用位移計可以測得位移,微分得到速度,再微分一次得到加速度。你會選擇使用加速…
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• 105年 高考申論題 第五題
  如果你要協助廠商開發超音波骨密度儀來診斷骨質疏鬆症,它屬於第幾級的醫療器材?你應該協助通過那些安全試驗?(15分)
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